【工作地点】上海
【招聘人数】1名
【职位描述】

岗位职责：

1、建立完善的制剂研究体系、操作规程；

2、负责制剂文献调研、实验设计、实验操作、实验总结；

3、制定新药或仿制药制剂项目的研发计划和技术方案，包括实验室研究、中试及工艺交接产业化研究，推进项目快速实施，在进度上确保完成公司研发目标；

4、统筹规划各类新药、仿制药和项目制剂部分的小试、中试工艺研究以满足相关注册法规的要求；

5、负责管理制剂项目进度，对小试研究、中试生产中遇到的常见问题，能够及时解决遇到的制剂技术难题和组织力量技术攻关，并及时向领导汇报；

6、相关专利药的制剂技术规避，撰写发明专利；

7、负责有关制剂报批资料的撰写及注册，对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核；协助制剂项目的产业化；

8、撰写申报资料，原始记录、批生产记录、及工艺验证的设计整理。

9、负责团队内部日常工作管理、专业技术管理及与相关部门的协调工作。

10、负责维护和管理制剂研究的相关仪器、设备；

【任职要求】

1、药剂、药学、制药工程等相关专业，本科及以上学历。

2、至少5年以上制剂项目独立开发经验，掌握制剂新技术，有2年以上团队管理。

3、精通行业内的最新制剂工艺方法，精通制剂开发小试、中试、大生产及工艺验证的各个环节；

4、有较强的药物制剂实验技能与理论水平，熟练掌握各种制剂仪器设备的使用与维护；

5、熟悉药物制剂的开发流程以及药政信息；

6、良好的文献资料检索能力，熟练查阅英文文献，熟悉常用医药网站和数据库；

7、有良好的项目管理能力，有多个制剂项目成功开发至完成申报生产的经验者优先；

8、熟悉药品注册法规和研究技术要求；

9、具有优良的职业道德、良好的团队管理能力和沟通协调能力；敬业精神及团队协作精神；

10、具有创新精神和较强的抗压能力；
11、有较强的的执行能力和责任心；